初始污染菌检测即生物负载检测,检测食品、药品、化妆品及其他相关产品在生产过程中是否存在微生物污染,确保产品的安全性和质量,防止因微生物污染引发的健康问题。
初始感染菌检测-中科检测
检测意义
初始污染菌检测是为了证明产品灭菌之前的微生物水平在“灭菌工艺确认时定义的初始污染菌的范围内",这样采用经确认过的灭菌工艺参数能保证灭菌后产品达到无菌水平。
测定初始污染菌可用来判明检品细菌污染的程度,以及生产单位所用的原料、工具设备、工艺流程、生产人员的卫生状况,是对检品进行卫生学评价的综合依据
检测标准
2010版《中华人民共和国药典第二部》附录XIJ微生物限度检查法
GB/T19973.1-2005医疗器械的灭菌 微生物学方法-第一部分产品中微生物数量的估计
ISO 11737-1-2018医疗器械的灭菌 微生物方法 第一部分:产品上微生物总数的估计
GB 15980-2009一次性使用医疗用品卫生标准
技术实力
中科检测作为国科控股旗下的第三方检测机构,具备微生物检测的CMA、CNAS等检测资质。我们配备了专业微生物检测实验室,以及生物安全等级2级(P2)实验室,提供初始污染菌检测项目涵盖大肠杆菌、沙门氏菌、副溶血性弧菌和蜡样芽孢杆菌等污染菌,能够全面、准确地评估样品中的微生物污染情况。
初始感染菌检测-中科检测
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